13 sources • 4 verified points
إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تجيز إيلوميا لعلاج التهاب المفاصل الصدفي لدى البالغين
أعلنت شركة صن فارما أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وافقت على الطلب التكميلي لترخيص المستحضر الحيوي الخاص بدواء إيلوميا (تيلدراكيزوماب-أسمن) لعلاج البالغين المصابين بالتهاب المفاصل الصدفي النشط. ويوسّع القرار استخدام الدواء الذي أُجيز سابقًا للصدفية اللويحية المتوسطة إلى الشديدة.
AI-written summary of 13 sources; every verified point is backed by a verbatim quote. How Iyan works
- استندت الموافقة إلى نتائج تجربتي المرحلة الثالثة INSPIRE-1 وINSPIRE-2.
«The FDA approved ILUMYA for adults with active psoriatic arthritis based on Phase III INSPIRE-1 and INSPIRE-2 trial results.»
ua.news - وصفت ميدسكيب تيلدراكيزوماب بأنه ثالث مثبط للإنترلوكين-23 تجيزه الإدارة لالتهاب المفاصل الصدفي.
«Tildrakizumab is the third IL-23 inhibitor to be approved by the FDA for psoriatic arthritis.»
Medscape - يُعطى الدواء حصريًا عبر مقدمي الرعاية الصحية، وذكرت تغطية أنه المستحضر الحيوي الوحيد في فئته الذي يتطلب إعطاءً في العيادة.
«ILUMYA is an interleukin-23 (IL-23) inhibitor administered exclusively by healthcare providers.»
BW Healthcare World • Tech Times - أُجيز الدواء أول مرة في 2018، وتمت الموافقة التكميلية في 30 أكتوبر 2026.
«The approval follows the FDA’s clearance of the supplemental Biologics License Application (sBLA) for the drug on 30 October, 2026.»
Machine Maker • BW Healthcare World
SourcesBW Healthcare WorldThe Pharma LetterMachine MakerMedical DailyTech Timesua.newsNews-MedicalThe Dermatology DigestMedscapeDermatology TimesPharmaceutical ExecutivePR Newswire
Follow this development in Iyan
Iyan — See it for yourself. What changed in your world today, why it matters, and how we know.
How it works • Privacy • Terms