إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تمنح Voceryq من INOVIO موافقة تسريعية لعلاج الورم الحليمي التنفسي المتكرر

منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية موافقة تسريعية لدواء Voceryq من شركة INOVIO، وهو أول علاج مناعي قائم على الحمض النووي البلازميدي، لتقليل عدد الجراحات لدى البالغين المصابين بالتهاب الحليمات التنفسي المتكرر. وتشترط الموافقة إجراء دراسة تأكيدية للتحقق من الفائدة السريرية.

ملخص كتبه الذكاء الاصطناعي من 10 مصادر، وكل نقطة موثّقة مسنودة باقتباس حرفي. كيف يعمل عِيان

• استندت الموافقة إلى تجربة RRP-001، إذ لم يحتج 7 من 26 مريضًا (27%) إلى جراحة لمدة 12 شهرًا.

  «Voceryq earned FDA accelerated approval for adults with RRP after 7 of 26 patients (27%) needed no surgery for 12 months in RRP-001; a confirmatory trial is required.»

  Contagion Live
• تطلب الإدارة من INOVIO تقديم مسودة بروتوكول الدراسة التأكيدية بحلول نهاية 2026.

  «The FDA requires INOVIO to submit a draft protocol for the study by the end of 2026»

  AOL
• كان الدواء يُعرف سابقًا باسم INO-3107، ويتكون من doruxapapogene ralaplasmid وlalikinogene sifuplasmid-gxfd.

  «previously referred to as INO-3107, to reduce the frequency of surgery in adults with recurrent respiratory papillomatosis (RRP).»

  The Pharma Letter
• وصفت عدة مصادر الدواء بأنه أول علاج مناعي قائم على الحمض النووي البلازميدي لهذا المرض.

  «The FDA granted accelerated approval to the first plasmid DNA-based immunotherapy for adults with recurrent respiratory papillomatosis (RRP).»

  Medical Dialogues • Pharmacy Times • The American Journal of Managed Care

عِيان: ليس الخبر كالعِيان. ما الذي تغيّر في عالمك اليوم، ولماذا يهمك، ومن أين عرفنا.
كيف يعمل • الخصوصية • الشروط