إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على قطرة ريزومفي لعلاج طول النظر لدى البالغين

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قطرة الفينتولامين بتركيز 0.75% (ريزومفي) لعلاج طول النظر لدى البالغين، وفق ما أعلنته شركة Opus Genetics. وتوسّع الموافقة نطاق استخدام الدواء المعتمد سابقًا، واستندت إلى تجربتي المرحلة الثالثة VEGA-2 وVEGA-3.

ملخص كتبه الذكاء الاصطناعي من 6 مصادر، وكل نقطة موثّقة مسنودة باقتباس حرفي. كيف يعمل عِيان

• استندت الموافقة على استخدام الدواء لطول النظر إلى تجربتي المرحلة الثالثة VEGA-2 وVEGA-3.

  «Phentolamine 0.75% (Ryzumvi) won FDA approval for presbyopia based on the phase 3 VEGA-2 and VEGA-3 trials.»

  The American Journal of Managed Care
• كان الدواء معتمدًا قبل ذلك لعلاج توسع الحدقة الناتج عن الأدوية لدى البالغين والأطفال من عمر 3 سنوات فأكثر.

  «The medication is currently approved to treat pharmacologically induced mydriasis, or pupil dilation, in adults and children ages 3 years or older.»

  Medscape
• أعلنت Opus Genetics أن الموافقة جاءت على طلب الدواء التكميلي لمحلول الفينتولامين 0.75% (ريزومفي).

  «Opus Genetics announced that the FDA approved its supplemental new drug application for phentolamine ophthalmic solution 0.75% (Ryzumvi)»

  Eyewire+
• Opus Genetics شركة أدوية حيوية في مرحلة سريرية تطور علاجات جينية لاستعادة البصر لدى مرضى الأمراض الشبكية الوراثية.

  «a clinical-stage biopharmaceutical company developing gene therapies to restore vision and prevent blindness in patients with inherited retinal diseases (IRDs)»

  visionmonday.com

عِيان: ليس الخبر كالعِيان. ما الذي تغيّر في عالمك اليوم، ولماذا يهمك، ومن أين عرفنا.
كيف يعمل • الخصوصية • الشروط