إدارة الغذاء والدواء الأمريكية توافق على ريزumvi لعلاج طول النظر لدى البالغين

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على قطرة ريزumvi (محلول الفينتولامين 0.75%) لعلاج طول النظر لدى البالغين، وفق ما أعلنته شركة Opus Genetics. الدواء كان معتمدًا سابقًا لعلاج توسع الحدقة الناتج عن الأدوية، وبذلك توسّع الموافقة نطاق استخدامه. استندت الموافقة إلى تجربتي المرحلة الثالثة VEGA-2 وVEGA-3.

ملخص كتبه الذكاء الاصطناعي من 6 مصادر، وكل نقطة موثّقة مسنودة باقتباس حرفي. كيف يعمل عِيان

• وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على محلول الفينتولامين 0.75% (ريزumvi) لعلاج طول النظر المرتبط بالعمر لدى البالغين، وفق ما أعلنته Opus Genetics.

  «announced that the United States Food and Drug Administration (FDA) has granted approval for phentolamine ophthalmic solution 0.75% for the treatment of age-related presbyopia in adults»

  visionmonday.com • Eyewire+
• الدواء معتمد حاليًا لعلاج توسع الحدقة الناتج عن الأدوية لدى البالغين والأطفال من عمر 3 سنوات فأكثر.

  «The medication is currently approved to treat pharmacologically induced mydriasis, or pupil dilation, in adults and children ages 3 years or older.»

  Medscape
• استندت الموافقة إلى تجربتي المرحلة الثالثة VEGA-2 وVEGA-3.

  «Phentolamine 0.75% (Ryzumvi) won FDA approval for presbyopia based on the phase 3 VEGA-2 and VEGA-3 trials.»

  The American Journal of Managed Care
• الموافقة جاءت على طلب دواء تكميلي، وهي توسّع نطاق استخدام المنتج.

  «This approval expands the indication for the product, which has been marketed in the U.S.»

  Eyewire+ • visionmonday.com

عِيان: ليس الخبر كالعِيان. ما الذي تغيّر في عالمك اليوم، ولماذا يهمك، ومن أين عرفنا.
كيف يعمل • الخصوصية • الشروط